Gazzetta n. 59 del 11 marzo 2004 - MINISTERO DELLA SALUTE

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MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Daparox»

Estratto provvedimento UPC/II/1522 del 24 febbraio 2004

Specialita' medicinale: DAPAROX.
Confezioni:
A.I.C. n. 035444013/M - 10 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL da 20 mg;
A.I.C. n. 035444025/M - 14 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL da 20 mg;
A.I.C. n. 035444037/M - 28 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL da 20 mg;
A.I.C. n. 035444049/M - 30 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL da 20 mg;
A.I.C. n. 035444052/M - 60 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL da 20 mg;
A.I.C. n. 035444064/M - 10 compresse rivestite con film in blister AL/AL da 20 mg;
A.I.C. n. 035444076/M - 14 compresse rivestite con film in blister AL/AL da 20 mg;
A.I.C. n. 035444088/M - 28 compresse rivestite con film in blister AL/AL da 20 mg;
A.I.C. n. 035444090/M - 30 compresse rivestite con film in blister AL/AL da 20 mg;
A.I.C. n. 035444102/M - 60 compresse rivestite con film in blister AL/AL da 20 mg;
A.I.C. n. 035444114/M - 20 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL da 20 mg;
A.I.C. n. 035444126/M - 50 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL da 20 mg;
A.I.C. n. 035444138/M - 56 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL da 20 mg;
A.I.C. n. 035444140/M - 100 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL da 20 mg;
A.I.C. n. 035444153/M - 20 compresse rivestite con film in blister AL/AL da 20 mg;
A.I.C. n. 035444165/M - 50 compresse rivestite con film in blister AL/AL da 20 mg;
A.I.C. n. 035444177/M - 56 compresse rivestite con film in blister AL/AL da 20 mg;
A.I.C. n. 035444189/M - 100 compresse rivestite con film in blister AL/AL da 20 mg.
Titolare A.I.C.: Synthon BV.
Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0240/001/W016.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: modifica delle specifiche delle impurezze.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.