Estratto provvedimento UPC/II/1523 del 24 febbraio 2004
Specialita' medicinale: STRUCTOLIPID. Confezioni: 034354011/M - 20% emulsone per infusione endovenosa 1 sacca 500 ml; 034354023/M - 20% emulsone per infusione endovenosa 1 sacca 250 ml. Titolare A.I.C.: Fresenius Kabi Italia S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0161/001/W009. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: eliminazione di una avvertenza nella sezione 4.4 del riassunto delle caratteristiche del prodotto. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |