Estratto provvedimento di variazione A.I.C. n. 140 del 17 febbraio 2004
Medicinale: EDEINA. Titolare A.I.C.: Zambon Group S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Vicenza, via della Chimica n. 9, c.a.p. 36100, Italia, codice fiscale n. 00691950240. Confezione «0,1% soluzione vaginale» 5 flaconi da 100 ml (A.I.C. n. 035059017). Con riferimento al decreto A.I.C. n. 543 del 30 ottobre 2003, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 277 del 28 novembre 2003, vista la documentazione agli atti di questo ufficio, si ritiene opportuno rettificare il paragrafo relativo alla «Validita' del prodotto integro» per la confezione sopra indicata: da: «Validita' del prodotto integro»: 3 anni dalla data di fabbricazione; a: «Validita' del prodotto integro»: 18 mesi dalla data di fabbricazione. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |