Gazzetta n. 55 del 6 marzo 2004 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Crinone»

Estratto provvedimento A.I.C. n. 132 del 17 febbraio 2004

Medicinale: CRINONE.
Titolare A.I.C.: Industria farmaceutica Serono S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Casilina n. 125 - c.a.p. 00176 Italia, codice fiscale n. 00399800580.
Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta amministrazione.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate:
da:
A.I.C. n. 032132019 - «4» gel vaginale 6 applic. monodose preriempiti (sospesa);
A.I.C. n. 032132021 - «8» gel vaginale 6 applic. monodose preriempiti;
A.I.C. n. 032132033 - «8» gel vaginale 15 applic. monodose preriempiti;
a:
A.I.C. n. 032132019 - «4% gel vaginale» 6 applicatori monodose preriempiti (sospesa);
A.I.C. n. 032132021 - «8% gel vaginale» 6 applicatori monodose preriempiti;
A.I.C. n. 032132033 - «8% gel vaginale» 15 applicatori monodose preriempiti.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Per la confezione «4% gel vaginale» 6 applicatori monodose preriempiti» (A.I.C. n. 032132019), sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.
 
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