Estratto provvedimento A.I.C. n. 132 del 17 febbraio 2004
Medicinale: CRINONE. Titolare A.I.C.: Industria farmaceutica Serono S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Casilina n. 125 - c.a.p. 00176 Italia, codice fiscale n. 00399800580. Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta amministrazione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate: da: A.I.C. n. 032132019 - «4» gel vaginale 6 applic. monodose preriempiti (sospesa); A.I.C. n. 032132021 - «8» gel vaginale 6 applic. monodose preriempiti; A.I.C. n. 032132033 - «8» gel vaginale 15 applic. monodose preriempiti; a: A.I.C. n. 032132019 - «4% gel vaginale» 6 applicatori monodose preriempiti (sospesa); A.I.C. n. 032132021 - «8% gel vaginale» 6 applicatori monodose preriempiti; A.I.C. n. 032132033 - «8% gel vaginale» 15 applicatori monodose preriempiti. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per la confezione «4% gel vaginale» 6 applicatori monodose preriempiti» (A.I.C. n. 032132019), sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. |