Gazzetta n. 55 del 6 marzo 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Maliasin» Estratto provvedimento A.I.C. n. 133 del 17 febbraio 2004 Medicinale: MALIASIN. Titolare A.I.C.: Abbott S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Campoverde (Aprilia) - Latina, via Pontina km 52 - c.a.p. 04010, Italia, codice fiscale n. 00076670595. Variazione A.I.C.: modifica di eccipienti. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: modifica degli eccipienti: principio attivo invariato. eccipienti: per la confezione: «25 mg compresse rivestite con film» 50 compresse: da: amido di mais 34,25 mg, amido di patate 1,5 mg, silicio biossido 1,22 mg, calcio carbonato 0,96 mg, sodio carmellosa 0,20 mg, cera montana 0,03 mg, giallo arancio (E 110) 2,22 mg, povidone K 25 0,13 mg, lattosio 10,0 mg, magnesio stearato 0,43 mg, saccarosio 25,40 mg, talco 16,43 mg, titanio biossido (E 171) 0,45 mg, gomma arabica 1,81 mg; a: amido di mais 37,17 mg, silice colloidale anidra 1,15 mg, calcio carbonato 1,07 mg, sodio carmellosa 0,21 mg, cera carnauba 0,03 mg, giallo arancio (E 110) 2,14 mg, povidone K 25 0,13 mg, lattosio 14,29 mg, magnesio stearato 0,43 mg, povidone K 30 2,14 mg, saccarosio 25,70 mg, talco 10,15 mg, titanio biossido (E 171) 0,43 mg, acacia 1,80 mg; per la confezione: «100 mg compresse rivestite con film» 50 compresse: da: amido di mais 57,0 mg, gelatina 3,5 mg, calcio carbonato 2,70 mg, sodio carmellosa 0,55 mg, cellulosa microcristallina 8,0 mg, cera montana 0,12 mg, giallo chinolina (E 104) 1,1 mg, povidone 0,33 mg, magnesio stearato 1,4 mg, saccarosio 64,10 mg, silicio biossido 5,5 mg, talco 45,40 mg, titanio biossido 5,5 mg, gomma arabica 3,5 mg; a: amido di mais 71,04 mg, calcio carbonato 2,74 mg, sodio carmellosa 0,55 mg, cellulosa microcristallina 28,0 mg, cera carnauba 0,07 mg, giallo chinolina (E 104) 1,1 mg, acacia 4,20 mg, povidone K 25 0,33 mg, magnesio stearato 1,2 mg, povidone K 30 6,0 mg, saccarosio 64,02 mg, silice colloidale anidra 3,1 mg, talco 30,78 mg, titanio biossido (E 171) 5,48 mg. Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 024332013 - «100 mg compresse rivestite con film» 50 compresse; A.I.C. n. 024332025 - «25 mg compresse rivestite con film» 50 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla dato di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.