Gazzetta n. 55 del 6 marzo 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Quasar» Estratto provvedimento A.I.C. n. 154 del 17 febbraio 2004 Titolare A.I.C.: Abbott S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Campo Verde (Aprilia) - Latina, via Pontina km 52, c.a.p. 04010, Italia, codice fiscale n. 00076670595. Medicinale: QUASAR. Variazione A.I.C.: modifica di eccipienti. Adeguamento agli standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: modifica degli eccipienti: principio attivo invariato; eccipienti: da: sodio alginato 320,0 mg, povidone 48,0 mg, cellulosa microcristallina 78,8 mg, magnesio stearato 3,20 mg, ipromellosa 4,90 mg, polietilenglicole 400 0,84 mg, polietilenglicole 6000 8,40 mg, talco 6,16 mg, E 172 0,04 mg a: sodio alginato 320,0 mg, povidone K 30 48,0 mg, cellulosa microcristallina 75,2-78,8 mg, magnesio stearato 3,20 mg, opadry oy-s-6929 pink (ipromellosa, talco, titanio biossido, ossido di ferro rosso E 172, ossido di ferro giallo E 172, macrogol 8000) 23,8 mg, silicone antischiuma emulsione (polidimetilsilossano, poliglicolsteariletere) 0,2 mg; relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 026931016 - «240 mg compresse a rilascio modificato» 30 compresse. E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione della confezione, gia' registrata, di seguito indicata: A.I.C. n. 026931016 - «240 mg compresse a rilascio modificato» 30 compresse varia a: «240 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.