Estratto provvedimento n. 145 del 17 febbraio 2004
Medicinale: FLUAD. Titolare A.I.C.: Chiron S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Siena, via Fiorentina n. 1 - c.a.p. 53100 Italia, codice fiscale n. 01392770465. Variazione A.I.C.: sostituzione o aggiunta di un sito in cui si effettua il controllo dei lotti. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: sostituzione dell'officina di produzione responsabile del batch release (escluso i controlli): da Chiron S.r.l., via Fiorentina, 1, Siena; a Chiron S.r.l., Bellaria, Rosia, Sociville (SI); relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 031840034 - «sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 1 siringa preriempita da 0,5 ml; A.I.C. n. 031840046/M - «sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 10 siringhe preriempite da 0,5 ml. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |