Estratto provvedimento A.I.C. n. 143 del 17 febbraio 2004
Medicinale: AGRIPPAL S1. Titolare A.I.C.: Chiron S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Siena, via Fiorentina n. 1 - c.a.p. 53100 Italia, codice fiscale n. 01392770465. Variazione A.I.C.: sostituzione o aggiunta di un sito in cui si effettua il controllo dei lotti. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: sostituzione dell'officina di produzione responsabile del batch release (escluso i controlli): da Chiron S.r.l., via Fiorentina n. 1 - Siena; a Chiron S.r.l., Bellaria, Rosia, Sociville (Siena), relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 026405264 - «sospensione iniettabile» 1 siringa preriempita da 0,5 ml con ago; A.I.C. n. 026405276/M - «sospensione iniettabile» 1 siringa preriempita da 0,5 ml senza ago; A.I.C. n. 026405288/M - «sospensione iniettabile» 10 siringhe preriempite da 0,5 ml con ago; A.I.C. n. 026405290/M - «sospensione iniettabile» 10 siringhe preriempite da 0,5 ml senza ago; A.I.C. n. 026405326/M - «sospensione iniettabile» 10 siringhe preriempite da 0,5 ml con ago (25 g); A.I.C. n. 026405338/M - «sospensione iniettabile» 10 siringhe preriempite da 0,5 ml con ago (25 g 5/8); A.I.C. n. 026405340/M - «sospensione iniettabile» 1 siringa preriempita da 0,5 ml con ago (25 g); A.I.C. n. 026405353/M - «sospensione iniettabile» 1 siringa preriempita da 0,5 ml con ago (25 g 5/8). I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |