Gazzetta n. 55 del 6 marzo 2004 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Diluente Poulvac Marek».

Estratto decreto n. 10 dell'11 febbraio 2004

Medicinale veterinario prefabbricato DILUENTE POULVAC MAREK confezione 10 flaconi in vetro da 200 ml - A.I.C. n. 102904012.
Titolare A.I.C.: Societa' Fort Dodge Animal Health S.p.a., con sede legale in Aprilia (LT), via Nettunense 90 - codice fiscale n. 00278930490.
Modifiche apportate: nuove confezioni e numeri di A.I.C.:
10 flaconi in vetro da 400 ml - A.I.C. n. 102904024;
10 flaconi in vetro da 500 ml - A.I.C. n. 102904036;
sacca in PVC da 200 ml - A.I.C. n. 102904048;
sacca in PVC da 400 ml - A.I.C. n. 102904051;
sacca in PVC da 800 ml - A.I.C. n. 102904063;
sacca in PVC da 1000 ml - A.I.C. n. 102904075.
Produttore:
flaconi in vetro: presso officina Fort Dodge Laboratories - Charles City - Iowa (USA) e officina Fort Dodge Veterinaria S.A. - Girona (Spagna) che effettuera' anche le operazioni per il rilascio dei lotti in Europa.
La confezione 10 flaconi in vetro da 200 ml - A.I.C. n. 102904012 gia' in commercio, continuera' ad essere prodotta come in precedenza autorizzato da questa amministrazione.
sacca in PVC: presso officina Haemonetics, Corporation - South Caro!ina 29379 - USA. Le operazioni di controllo per il rilascio dei lotti in Europa saranno eseguite dalla Fort Dodge A. H. - Weesp - Olanda.
Validita':
flaconi in vetro: invariata 27 mesi;
sacche in pvc: 24 mesi.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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