Gazzetta n. 55 del 6 marzo 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Porsilis Aujeszky vivo gE». Estratto provvedimento n. 22 del 16 febbraio 2004 Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «PORSILIS AUJESZKY VIVO gE» nelle confezioni: flacone da 10 dosi di vaccino liofilizzato - A.I.C. n. 102338011; flacone da 100 dosi di vaccino liofilizzato - A.I.C. n. 102338023; flacone da 25 dosi di vaccino liofilizzato - A.I.C. n. 102338035; flacone da 50 dosi di vaccino liofilizzato - A.I.C. n. 102338047; Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda) rappresentata in Italia dalla ditta Intervet Italia S.r.l. - codice fiscale n. 01148870155. Oggetto del provvedimento: variazione di tipo I: sostituzione eccipiente con un altro equivalente. E' autorizzata, per la specialita' medicinale in questione, la seguente modifica di composizione relativamente agli eccipienti: sostituzione di disodio fosfato dodecaidrato con disodio fosfato diidrato, cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione della Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.