Estratto provvedimento A.I.C. n. 157 del 17 febbraio 2004
Medicinale: ESILGAN. Titolare A.I.C.: Takeda Italia Farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Elio Vittorini n. 129, cap. 00100, Italia, codice fiscale 01751900877. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: 30 compresse 1 mg varia a: «1 mg compresse» 30 compresse - A.I.C. n. 025053012; 30 compresse 2 mg varia a: «2 mg compresse» 30 compresse - A.I.C. n. 025053036; 30 ml gocce 1 mg/1 ml varia a: «1 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 30 ml (sospesa) - A.I.C. n. 025053048. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per la confezione «30 ml gocce 1 mg/1 ml» (A.I.C. n. 025053048), sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. |