Estratto provvedimento A.I.C. n. 158 del 17 febbraio 2004
Medicinale: ENANTONE. Titolare A.I.C.: Takeda Italia Farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Elio Vittorini n. 129, cap. 00100, Italia, codice fiscale 01751900877. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: «3,75 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile» 1 flacone + 1 siringa preriempita da 2 ml varia a: «3,75 mg/2 ml polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato per uso intramuscolare e sottocutaneo» 1 flacone + 1 siringa preriempita da 2 ml - A.I.C. n. 027066024; «11,25 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile» 1 flacone + siringa preriempita da 2 ml varia a: «11,25 mg/2 ml polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato per uso intramuscolare e sottocutaneo» 1 flacone + 1 siringa preriempita da 2 ml - A.I.C. n. 027066048; «DIE 2,8 ml/14 dosi soluzione iniettabile» 1 flaconcino + 14 siringhe monouso varia a: «DIE 1 mg/0,2 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo» 1 flacone da 14 dosi + 14 siringhe monouso - A.I.C. n. 027066099. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |