Gazzetta n. 54 del 5 marzo 2004 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Enantone»

Estratto provvedimento A.I.C. n. 158 del 17 febbraio 2004

Medicinale: ENANTONE.
Titolare A.I.C.: Takeda Italia Farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Elio Vittorini n. 129, cap. 00100, Italia, codice fiscale 01751900877.
Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
«3,75 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile» 1 flacone + 1 siringa preriempita da 2 ml varia a: «3,75 mg/2 ml polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato per uso intramuscolare e sottocutaneo» 1 flacone + 1 siringa preriempita da 2 ml - A.I.C. n. 027066024;
«11,25 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile» 1 flacone + siringa preriempita da 2 ml varia a: «11,25 mg/2 ml polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato per uso intramuscolare e sottocutaneo» 1 flacone + 1 siringa preriempita da 2 ml - A.I.C. n. 027066048;
«DIE 2,8 ml/14 dosi soluzione iniettabile» 1 flaconcino + 14 siringhe monouso varia a: «DIE 1 mg/0,2 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo» 1 flacone da 14 dosi + 14 siringhe monouso - A.I.C. n. 027066099.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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