Estratto provvedimento A.I.C. n. 165 del 19 febbraio 2004
Medicinale: AREDIA. Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Origgio - Varese, largo Umberto Boccioni n. 1, cap. 21040, Italia, codice fiscale 07195130153. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: 4 flac. liof. 15 mg + 4 f. solv. varia a: «15 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione per infusione» 4 flaconi polvere + 4 fiale solvente da 5 ml - A.I.C. n. 028150023; «30» 2 flac. liof. 30 mg + 2 fiale solv. 10 ml varia a: «30 mg/10 ml polvere e solvente per soluzione per infusione» 2 flaconi polvere + 2 fiale solvente da 10 ml - A.I.C. n. 028150035; «60» 1 flac. polv. liof. 60 mg + 1 fiala solv. 10 ml varia a: «60 mg/10 ml polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente da 10 ml - A.I.C. n. 028150047; «90» 1 flac. polv. liof. 90 mg + 1 fiala solv. 10 ml varia a: «90 mg/10 ml polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente da 10 ml - A.I.C. n. 028150050. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |