Gazzetta n. 54 del 5 marzo 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Alprazolam» Estratto provvedimento A.I.C. n. 155 del 17 febbraio 2004 Medicinale: ALPRAZOLAM. Titolare A.I.C.: Allen S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Verona, via Alessandro Fleming n. 2 - c.a.p. 37135, Italia, codice fiscale 03334120239. Variazione A.I.C.: riduzione del periodo di validita' (B11). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: riduzione del periodo di validita'. Si autorizza la riduzione del periodo di validita': da 60 mesi a 2 anni, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 034979017/G - «0,25 mg compresse» 20 compresse; A.I.C. n. 034979029/G - «0,50 mg compresse» 20 compresse; A.I.C. n. 034979031/G - «1 mg compresse» 20 compresse; da 36 mesi a 1 anno, relativamente alla confezione sottoindicata: A.I.C. n. 034979043/G - «0,75 mg/ml soluzione gocce orali» 20 ml. I lotti gia' prodotti devono essere ritirati immediatamente dal commercio. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.