Gazzetta n. 53 del 4 marzo 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Omnic» Estratto provvedimento UPC/II/1512 del 5 febbraio 2004 Specialita' Medicinale: OMNIC. Confezioni: 032647012/M - 30 capsule rilascio controllato 0,4 mg; 032647024/M - 20 capsule rilascio controllato 0,4 mg. Titolare A.I.C.: Yamanouchi pharma S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0105/001/W021. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 4.1,4.8 e 5.1. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.