Gazzetta n. 53 del 4 marzo 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Reopro» Estratto provvedimento UPC/II/1514 del 5 febbraio 2004 Specialita' medicinale: REOPRO. Confezioni: 031849019/M - 1 flacone 10 mg/5 ml. Titolare A.I.C.: Centocor b.v. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0075/001/W018. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiunta di un test in vitro che consenta di poter meglio accertare una possibile contaminazione virale delle linee cellulari. I lotti gia' prodotti, non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centottantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.