Gazzetta n. 50 del 1 marzo 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Fobidon» Estratto decreto n. 65 del 9 febbraio 2004 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale, fino ad ora registrato a nome della societa' I.B.N. - Istituto biologico nazionale S.r.l., con sede in via Cavour n. 11 - Comacchio (Ferrara), con codice fiscale n. 10168120151: Medicinale: FOBIDON: Confezioni: A.I.C. n. 026388013 - AD 6 supposte 60 mg (sospesa); A.I.C. n. 026388025 - BB 6 supposte 30 mg (sospesa); A.I.C. n. 026388049 - 30 compresse 10 mg; A.I.C. n. 026388064 - flacone sciroppo 0,1% 120 ml (sospesa), e' ora trasferita alla societa' Jet generici S.r.l., con sede in via Mario Lalli n. 8 - Pisa, con codice fiscale n. 01650760505. Si autorizza, altresi', la conversione dell'intera autorizzazione a «medicinale generico» con la conseguente variazione della denominazione in: Medicinale: DOMPERIDONE. Confezioni: A.I.C. n. 026388013/G - AD 6 supposte 60 mg (sospesa); A.I.C. n. 026388025/G - BB 6 supposte 30 mg (sospesa); A.I.C. n. 026388049/G - 30 compresse 10 mg; A.I.C. n. 026388064/G - flacone sciroppo 0,1% 120 ml (sospesa). Restano confermati la classificazione ed il prezzo gia' autorizzati. Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della conversione a «medicinale generico» decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. I lotti del medicinale «Fobidon», gia' prodotti a nome del vecchio titolare e contraddistinti dai vecchi codici di A.I.C. (026388013-025-049-064), possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente decreto ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.