Gazzetta n. 48 del 27 febbraio 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Atenololo» Estratto decreto n. 576 del 27 novembre 2003 All'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale generico: ATENOLOLO rilasciata alla societa' Merck Generics Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Cinisello Balsamo - Milano, via Aquileia n. 35 - c.a.p. 20092 - codice fiscale n. 13179250157, e' apportata la seguente modifica. In sostituzione della confezione: «14 compresse uso orale 100 mg» - A.I.C. n. 029468016\G) viene autorizzata la confezione: «100 mg compresse» 42 compresse - A.I.C. n. 029468028\G). Confezioni autorizzate, nn. A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: «100 mg compresse» 42 compresse - A.I.C. n. 029468028\G (in base 10) 0W39CW (in base 32); forma farmaceutica: compressa; classe: «A» ai sensi dell'art. 7, comma 1 della legge 16 novembre 2001, n. 405 come modificato dall'art. 9, comma 5 della legge 8 agosto 2002, n. 178; prezzo: il prezzo e' determinato ai sensi dell'art. 36, comma 9 della legge 27 dicembre 1997, n. 449, dell'art. 70, comma 4 della legge 23 dicembre 1998, n. 448, della legge 23 dicembre 2000, n. 388 e della legge 27 dicembre 2002, n. 289; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: cinque anni dalla data di fabbricazione. Produttore: Officina Farmaceutica MITIM S.r.l. stabilimento sito in Brescia, via Cacciamali nn. 34-36-38 (produzione, confezionamento e controlli). Composizione: ogni compressa da 100 mg contiene: principio attivo: Atenololo 100 mg; eccipienti: magnesio carbonato 175 mg; amido di mais 119,4 mg; magnesio stearato 10 mg; sodio laurilsolfato 6,6 mg; gelatina 4 mg. Indicazioni terapeutiche: ipertensione arteriosa compresa quella di origine renale; angina pectoris; aritmie; intervento precoce nell'infarto miocardico acuto. Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. I lotti gia' prodotti, contraddistinti dai numeri di codice 029468016\G possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.