Gazzetta n. 46 del 25 febbraio 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Epaxal» Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 92 del 28 gennaio 2004 Medicinale: EPAXAL. Titolare A.I.C.: Istituto Sieroterapico Berna S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Como, via Bellinzona, 39, c.a.p. 22100, Italia, codice fiscale n. 00190430132. Variazione A.I.C.: modifica per adeguamento agli standard terms. Sono autorizzate le modifiche delle denominazioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 033024023 - «500 U.I./0,5 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 siringa preriempita 0,5 ml varia a: «24 U.I./0,5 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 siringa preriempita 0,5 ml; A.I.C. n. 033024047 - «500 U.I./0,5 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 10 siringhe preriempite 0,5 ml varia a: «24 U.I./0,5 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 10 siringhe preriempite 0,5 ml. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.