Gazzetta n. 45 del 24 febbraio 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Voluven» Estratto provvedimento UPC/II/1504 del 28 gennaio 2004 Specialita' medicinale: VOLUVEN. Confezioni: A.I.C. n. 034660098/M - soluzione per infusione 25 sacche PVC 250 ml; A.I.C. n. 034660100/M - soluzione per infusione 15 sacche PVC 500 ml. Titolare A.I.C.: Fresenius Kabi Italia S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0223/001/W04 E W06. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiunta di nuovi tipi di PVC utilizzati per la produzione di «Voluven» in sacche, ed ulteriori modifiche per la porta di addizione delle sacche in PVC; aggiunta di fornitori alternativi di policarbonato per la produzione del tubo in policarbonato ed aggiunta di un nuovo tipo di PVC per la produzione del disco in PVC, eliminazione del lattice dalla chiusura in gomma. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.