IL DIRETTORE GENERALE dei farmaci e dei dispositivi medici - ufficio autorizzazioni alla produzione - revoche - import-export - sistema d'allerta Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art. 29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Visto il decreto legislativo del 3 febbraio 1993, n. 29, e successive modificazioni ed integrazioni; Visto il decreto con il quale e' stata rilasciata l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto; Vista la comunicazione datata 9 settembre 2003 della ditta Istituto Sieroterapico Berna S.r.l.; Decreta: L'autorizzazione all'immissione in commercio della sottoindicata specialita' medicinale di cui e' titolare la ditta Istituto Sieroterapico Berna S.r.l., e' sospesa, ai sensi dell'art. 19, comma 2, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive modificazioni ed integrazioni: SIERO CONTRO LA GANGRENA GASSOSA 1 flacone 10 ml = 25.000 u.i. - A.I.C. n. 005750 017. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata. Roma, 30 gennaio 2004 p. Il direttore generale: Marra |