Estratto provvedimento n. 15 del 3 febbraio 2004 Procedura mutuo riconoscimento n. BE/V/014/001/V02 del 3 giugno 2003. Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica: INGELVAC M.HYO, nelle confezioni: flacone da 20 ml (10 dosi) - A.I.C. n. 103502011; flacone da 100 ml (50 dosi) - A.I.C. n. 103502023. Titolare A.I.C: Societa' Boehringer Ingelheim Italia S.p.a., con sede legale in Reggello (Firenze) - localita' Prulli n. 103/c - codice fiscale n. 00421210485. Oggetto: variazione tipo I: modifica variazione autorizzazione fabbricazione. E' autorizzata la variazione di tipo I concernente la modifica del nome dell'officina di produzione autorizzata al confezionamento terminale della specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica indicata in oggetto da Boehringer Ingelheim Pharma KG a Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG, nello stabilimento di Ingelheim am Rhein-Germania. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |