Gazzetta n. 43 del 21 febbraio 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Blancos» Estratto decreto n. 58 del 16 gennaio 2004 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: BLANCOS, nella forma e confezione: «"200 mg compresse" 20 compresse» alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale Certosa n. 130, c.a.p. 20156, Italia, codice fiscale 05849130157. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: «200 mg compresse» 20 compresse - A.I.C. n. 036192019 (in base 10), 12JHSM (in base 32); classe: «C»; classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica; medicinale da banco o di automedicazione (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992); forma farmaceutica: compresse; validita' prodotto integro: 5 anni dalla data di fabbricazione; produttore e controllore finale: Bayer S.p.a. - 20024 Garbagnate Milanese (Milano). Composizione: una compressa contiene: principio attivo: cimetidina 200 mg; eccipienti: amido di mais 21,75 mg, amido di mais modificato 20 mg, olio di ricino idrogenato 5 mg, magnesio stearato 0,75 mg, croscarmellose sodica 2,5 mg. Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico del bruciore e dell'iperacidita' dello stomaco occasionali. Altre condizioni: la confezione sopra indicata e' nuova confezione del .medicinale «Gastromet» e, pertanto, continua a far riferimento al dossier, identificato dal codice A.I.C. n. 023608, presentato per l'autorizzazione originaria e successive modifiche. Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.