La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Fisiopharma S.r.l., con sede in Nucleo industriale, Palomonte, Salerno, con codice fiscale n. 02580140651. Specialita' medicinale: VIRACILLINA. Confezione: A.I.C. n. 034107019 - «2 g polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone 2 g + 1 fiala 4 ml - A.I.C. n. 034107021 - «4 g polvere per soluzione iniettabile» 1 flacone 4 g, e' ora trasferita alla societa': Union Health S.r.l., con sede in via Roccamandolfi, 1, Roma, con codice fiscale n. 06831491003. Si autorizza, altresi', la conversione dell'intera autorizzazione a «medicinale generico» con la conseguente variazione della denominazione in: Specialita' medicinale: PIPERACILLINA. Confezione A.I.C. n. 034107019/G - «2 g polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone 2 g + 1 fiala 4 ml - A.I.C. n. 034107021/G - «4 g polvere per soluzione iniettabile» 1 flacone 4 g. Per la confezione n. 034107019/G - «2 g polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone 2 g + 1 fiala 4 ml: classe: a) nota 55) ai sensi dell'art. 7, comma 1, della legge 16 novembre 2001, n. 405, come modificato dall'art. 9, comma 5, della legge 8 agosto 2002, n. 178; prezzo: determinato ai sensi dell'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449, e dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, della legge 23 dicembre 2000. Per la confezione 034107021/G - «4 g polvere per soluzione iniettabile» 1 flacone 4 g: classe: a) per uso ospedaliero H) ai sensi dell'art. 7, comma 1, della legge 16 novembre 2001, n. 405, come modificato dall'art. 9, comma 5, della legge 8 agosto 2002, n. 178; prezzo: determinato ai sensi dell'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449, e dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, della legge 23 dicembre 2000. I lotti del medicinale «Viracillina», gia' prodotti a nome del vecchio titolare e contraddistinti dai vecchi codici di A.I.C. (034107019 - 021), possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente decreto ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |