Gazzetta n. 42 del 20 febbraio 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 9 febbraio 2004 Revoca del decreto di sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ranitidina». IL DIRETTORE GENERALE dei farmaci e dei dispositivi medici - ufficio autorizzazioni alla produzione - revoche - import-export sistema d'allerta Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive modificazioni ed integrazioni; Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, e come modificato dall'art. 29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Visto il D.D. 800.5/S.44/97.M471/D61 del 19 novembre 2003, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del 3 dicembre 2003, n. 281, concernente la sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio - ai sensi dell'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive integrazioni e modificazioni - della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto; Vista la domanda, pervenuta in data 15 dicembre 2003, della ditta Allen S.p.a. che ha chiesto la revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio disposta con il decreto dirigenziale sopra indicato; Constatato che per la specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto, l'azienda titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha provveduto al pagamento della tariffa prevista dall'art. 29, comma 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Decreta: E' revocato con decorrenza immediata il D.D. 800.5/S.44/97.M471/D3 del 19 novembre 2003, ai sensi delIart. 19, comma 2-bis, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, relativo alla specialita' medicinale: RANITIDINA; «150 mg compresse rivestite con film» 20 compresse - A.I.C. 034452 108; «300 mg compresse rivestite con film» 20 compresse - A.I.C. 034452 110; «300 mg compresse rivestite con film» 10 compresse - A.I.C. 034452 122; «150 mg compresse rivestite con film» 56 compresse - A.I.C. 034452 134; «150 mg compresse rivestite con film» 84 compresse - A.I.C. 034452 146; «300 mg compresse rivestite con film» 28 compresse - A.I.C. 034452 159; «300 mg compresse rivestite con film» 44 compresse - A.I.C. 034452 161. Ditta Allen S.p.a. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata. Roma, 9 febbraio 2004 p. Il direttore generale: Marra