Gazzetta n. 40 del 18 febbraio 2004 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Nicer»

Estratto decreto n. 41 del 16 gennaio 2004

La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Istituto Chimico Internazionale dott. Giuseppe Rende S.r.l., con sede in via Salaria n. 1240, Roma, con codice fiscale n. 00399680586.
Medicinale: NICER.
Confezioni:
A.I.C. n. 028570012 - «10 mg/ml polvere e solvente per soluzione orale» 1 flacone solvente da 30 ml + contagocce (sospesa);
A.I.C. n. 028570024 - «30 mg compresse» 30 compresse.
E' ora trasferita alla societa': Angenerico S.p.a., con sede in via Nocera Umbra n. 75, Roma, con codice fiscale n. 07287621002.
Si autorizza, altresi', la conversione dell'intera autorizzazione a «medicinale generico» con la conseguente variazione della denominazione in:
medicinale: Nicergolina;
confezione A.I.C.:
A.I.C. n. 028570012/G - «10 mg/ml polvere e solvente per soluzione orale» 1 flacone solvente da 30 ml + contagocce (sospesa);
A.I.C. n. 028570024/G - «30 mg compresse» 30 compresse.
Restano confermati la classificazione ed il prezzo gia' autorizzati.
Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica della conversione a «medicinale generico» decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.
I lotti del medicinale «Nicer», gia' prodotti a nome del vecchio titolare e contraddistinti dai vecchi codici di A.I.C. n. 028570021 - 024, possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente decreto ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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