Estratto decreto n. 41 del 16 gennaio 2004
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Istituto Chimico Internazionale dott. Giuseppe Rende S.r.l., con sede in via Salaria n. 1240, Roma, con codice fiscale n. 00399680586. Medicinale: NICER. Confezioni: A.I.C. n. 028570012 - «10 mg/ml polvere e solvente per soluzione orale» 1 flacone solvente da 30 ml + contagocce (sospesa); A.I.C. n. 028570024 - «30 mg compresse» 30 compresse. E' ora trasferita alla societa': Angenerico S.p.a., con sede in via Nocera Umbra n. 75, Roma, con codice fiscale n. 07287621002. Si autorizza, altresi', la conversione dell'intera autorizzazione a «medicinale generico» con la conseguente variazione della denominazione in: medicinale: Nicergolina; confezione A.I.C.: A.I.C. n. 028570012/G - «10 mg/ml polvere e solvente per soluzione orale» 1 flacone solvente da 30 ml + contagocce (sospesa); A.I.C. n. 028570024/G - «30 mg compresse» 30 compresse. Restano confermati la classificazione ed il prezzo gia' autorizzati. Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica della conversione a «medicinale generico» decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. I lotti del medicinale «Nicer», gia' prodotti a nome del vecchio titolare e contraddistinti dai vecchi codici di A.I.C. n. 028570021 - 024, possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente decreto ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |