Gazzetta n. 39 del 17 febbraio 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO PROVVEDIMENTO 18 dicembre 2003 Esclusione del medicinale «Infliximab» (Remicade) dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi dell'art. 1, comma 4, del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648. LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO Vista la legge 23 dicembre 1996, n. 648, di conversione del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, relativa alle misure per il contenimento della spesa farmaceutica e la determinazione del tetto di spesa per l'anno 1996, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 300 del 23 dicembre 1996; Visto il proprio provvedimento datato 20 luglio 2000, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 219 del 19 settembre 2000 con errata-corrige nella Gazzetta Ufficiale n. 232 del 4 ottobre 2000, concernente l'istituzione dell'elenco dei medicinali innovativi la cui commercializzazione e' autorizzata in altri Stati ma non sul territorio nazionale, dei medicinali non ancora autorizzati ma sottoposti a sperimentazione clinica e dei medicinali da impiegare per una indicazione terapeutica diversa da quella autorizzata da erogarsi a totale carico del Servizio sanitario nazionale qualora non esista valida alternativa terapeutica, ai sensi dell'art. 1, comma 4, del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648; Visto il proprio provvedimento datato 22 luglio 2002 concernente l'inserimento nel succitato elenco, del medicinale infliximab per il trattamento della spondilite anchilosante refrattaria alle terapie convenzionali pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 224 del 24 settembre 2002; Considerato che, con decisione comunitaria EU/1/99/116/001-003 del 15 maggio 2003, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale dell'Unione europea C 129/20 del 3 giugno 2003, la specialita' medicinale Remicade (Infliximab) ha ottenuto l'estensione delle indicazioni terapeutiche per la stessa indicazione terapeutica che aveva determinato l'inserimento nel succitato elenco; Vista la propria deliberazione assunta in data 10-11 giugno 2003; Dispone: Il medicinale INFLIXIMAB e' escluso dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale istituito ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, di conversione del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536. Il presente provvedimento sara' trasmesso alla Corte dei conti per la registrazione e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 18 dicembre 2003 Il Ministro della salute Presidente della Commissione Sirchia Registrato alla Corte dei conti il 21 gennaio 2004 Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla persona e dei beni culturali, registro n. 1, foglio n. 20