Gazzetta n. 37 del 14 febbraio 2004 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Baytril»

Estratto decreto n. 8 del 3 febbraio 2004
Specialita' medicinale per uso veterinario: BAYTRIL (limitatamente alla forma farmaceutica compresse) nelle confezioni:
10 compresse da 15 mg - A.I.C. n. 100155124;
100 compresse da 15 mg - A.I.C. n. 100155163;
10 compresse da 50 mg - A.I.C. n. 100155136;
100 compresse da 50 mg - A.I.C. n. 100155175;
10 compresse da 150 mg - A.I.C. n. 100155148;
100 compresse da 150 mg - A.I.C. n. 100155151.
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a., con sede legale sita in Milano, viale Certosa n. 130 - codice fiscale n. 05849130157.
Modifiche apportate:
denominazione: al nome del medicinale, limitatamente alla preparazione compresse, viene aggiunto il suffisso «Flavour».
Composizione: la composizione ora autorizzata e' la seguente: una compressa da 15 mg contiene:
principio attivo: invariato;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Una compressa da 50 mg contiene:
principio attivo: invariato;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Una compressa da 150 mg contiene:
principio attivo: invariato;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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