Gazzetta n. 36 del 13 febbraio 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ocuvas» Estratto decreto n. 1 del 12 gennaio 2004 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale OCUVAS nella forma e confezione: «0,012% collirio soluzione» flacone 10 ml, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate; Titolare A.I.C.: Alcon Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale Giulio Richard n. 1/B, cap. 20143, Italia, codice fiscale n. 07435060152. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: «0,012% collirio soluzione» flacone 10 ml - A.I.C. n. 028858013 (in base 10), 0VJPNX (in base 32); forma farmaceutica: collirio, soluzione; classe: «C». Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica. Medicinale da banco o di automedicazione (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione. Produttore e controllore finale: Alcon Couvreur N.V., 2870 Puurs (Belgio). Composizione: 100 ml di soluzione contengono: principio attivo: nafazolina cloridrato 0,012 g; eccipienti: benzalconio cloruro 0,01 g; acido borico 1 g; disodio edetato 0,050 g; sodio cloruro 0,35 g; potassio cloruro 0,042; acqua depurata 100 ml. Indicazioni terapeutiche: arrossamento, lacrimazione, bruciore e prurito degli occhi causati da fenomeni irritativi (eccessiva esposizione a polvere, fumo etc.). Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.