Gazzetta n. 35 del 12 febbraio 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Miambutol» Estratto provvedimento A.I.C. n. 29 del 19 gennaio 2004 Medicinale: MIAMBUTOL. Titolare A.I.C.: Teofarma S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Valle Salimbene - (Pavia), via Fratelli Cervi, 8, cap 27010, Italia, codice fiscale n. 01423300183. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 020839039 - «400 mg compresse rivestite con film» 20 compresse varia a: «400 mg compresse» 20 compresse; A.I.C. n. 020839054 - «500 mg compresse rivestite con film» 25 compresse varia a: «500 mg compresse» 25 compresse; A.I.C. n. 020839078 - IM IV topico 1 fiala 250 mg varia a: «250 mg/2,5 ml soluzione iniettabile» 1 fiala (sospesa); A.I.C. n. 020839080 - flacone sciroppo 120 ml 2,5% varia a: «25 mg/ml sciroppo» 1 flacone da 120 ml (sospesa). Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per le confezioni «IM IV topico 1 fiala 250 mg» (A.I.C. n. 020839078), «flacone sciroppo 120 ml 2,5%» (A.I.C. n. 020839080), sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.