Estratto provvedimento A.I.C. n. 32 del 19 gennaio 2004 Medicinale: CALCICOLD3. Titolare A.I.C.: Fidia Farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Abano Terme - Padova, via Ponte della Fabbrica, 3/A, cap 35031, Italia, codice fiscale n. 00204260285. Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si autorizza la seguente modifica del paragrafo relativo alla «Posologia» del foglio illustrativo e del riassunto delle caratteristiche del prodotto: «Una compressa effervescente al giorno; la compressa puo' essere assunta intera in un'unica volta, oppure suddivisa in due meta' da prendere in due momenti distinti nell'arco della giornata; sciogliere una (oppure mezza) compressa effervescente in un bicchiere d'acqua e bere subito la soluzione ottenuta», relativamente ella confezione sottoindicata: A.I.C. n. 034643015 - «1000 mg + 880 U.I. compresse effervescenti» 30 compresse divisibili. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |