Gazzetta n. 35 del 12 febbraio 2004 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Calcicold3»

Estratto provvedimento A.I.C. n. 32 del 19 gennaio 2004
Medicinale: CALCICOLD3.
Titolare A.I.C.: Fidia Farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Abano Terme - Padova, via Ponte della Fabbrica, 3/A, cap 35031, Italia, codice fiscale n. 00204260285.
Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si autorizza la seguente modifica del paragrafo relativo alla «Posologia» del foglio illustrativo e del riassunto delle caratteristiche del prodotto:
«Una compressa effervescente al giorno;
la compressa puo' essere assunta intera in un'unica volta, oppure suddivisa in due meta' da prendere in due momenti distinti nell'arco della giornata;
sciogliere una (oppure mezza) compressa effervescente in un bicchiere d'acqua e bere subito la soluzione ottenuta», relativamente ella confezione sottoindicata:
A.I.C. n. 034643015 - «1000 mg + 880 U.I. compresse effervescenti» 30 compresse divisibili.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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