Gazzetta n. 35 del 12 febbraio 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Calcium D3 Sandoz». Estratto provvedimento A.I.C. n. 34 del 19 gennaio 2003 Medicinale: CALCIUM D3 SANDOZ. Titolare A.I.C.: Novartis Consumer Health S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Origgio - Varese, s.s. Varesina, 233 km. 20,5, cap 21040, Italia, codice, fiscale n. 00687350124. Variazione A.I.C.: aggiunta, eliminazione della linea di frattura delle compresse, aggiunta di incisioni (B13). Modifica stampati su richiesta ditta. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: si autorizza l'introduzione della linea di frattura delle compresse; si autorizza, altresi', la seguente modifica del paragrafo relativo allo «Posologia» del foglio illustrativo e del riassunto delle caratteristiche del prodotto: una compressa effervescente al giorno; la compressa puo' essere assunta intera in un'unica volta, oppure suddivisa in due meta' da prendere in due momenti distinti nell'arco della giornata; sciogliere una (oppure mezza) compressa effervescente in un bicchiere d'acqua e bere subito la soluzione ottenuta, relativamente alla confezione sottoindicata: A.I.C. n. 034642013 - «1000 mg + 880 U.I. compresse effervescenti» 30 compresse; Conseguentemente e' autorizzata anche la modifica della denominazione di detta confezione: da: A.I.C. n. 034642013 - «1000 mg + 880 U.I. compresse effervescenti» 30 compresse; a: A.I.C. n. 034642013 - «1000 mg + 880 U.I. compresse effervescenti» 30 compresse divisibili. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.