IL DIRETTORE GENERALE dei farmaci e dei dispositivi medici
Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art. 29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Preso atto che le specialita' medicinali, indicate nella parte dispositiva del presente decreto, risultano autorizzate da questa Amministrazione all'immissione in commercio; Viste le comunicazioni del 3 dicembre 2003 della ditta Abbott S.p.a.; Decreta: L'autorizzazione all'immissione in commercio delle sottoelencate specialita' medicinali, di cui e' titolare la ditta Abbott S.p.a., e' sospesa ai sensi dell'art. 19, comma 2, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive integrazioni e modificazioni. Specialita' medicinale: PRIAXIM. Confezioni: «100 mg soluzione vaginale» 10 bustine - A.I.C. n. 025240 045; «5 g gel» tubo 30 g - A.I.C. n. 025240 058. Specialita' medicinale: BOTROPASE. Confezione: IM IV 3 fiale 1 ml - A.I.C. n. 002780 029. Specialita' medicinale: SILLIVER. Confezione: 30 compresse 200 mg - A.I.C. n. 023192 026. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata. Roma, 23 gennaio 2004 p. Il direttore generale: Marra |