Gazzetta n. 30 del 6 febbraio 2004 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Econor premiscela per alimenti medicamentosi».

Provvedimento n. 1 del 12 gennaio 2004
Specialita' medicinale: ECONOR PREMISCELA PER ALIMENTI MEDICAMENTOSI.
Registrazione mediante procedura centralizzata.
Attribuzione numero A.I.C. nazionale e regime di dispensazione.
Titolare A.I.C.: Novartis Animal Health Austria GmbH - Biochemiestrasse, 10 - A-6250 Kundl, Austria.
Rappresentante Italia: Novartis Animal Health S.p.a.
Confezioni autorizzate:
EU/2/98/010/001 - 1% sacco LDPE da 1 kg - A.I.C. n. 102897016;
EU/2/98/010/002 - 1% sacco LDPE da 2,5 kg - A.I.C. n. 102897028;
EU/2/98/010/003 - 1% sacco LDPE da 25 kg - A.I.C. n. 102897030;
EU/2/98/010/004 - 1% sacco plastica/AL da 1 kg - A.I.C. n. 102897042;
EU/2/98/010/005 - 1% sacco plastica/AL da 2,5 kg - A.I.C. n. 102897055;
EU/2/98/010/006 - 1% sacco plastica/AL da 25 kg - A.I.C. n. 102897067;
EU/2/98/010/015 - 10% sacco LDPE da 1 kg - A.I.C. n. 102897079;
EU/2/98/010/016 - 10% sacco LDPE da 25 kg - A.I.C. n. 102897081;
EU/2/98/010/017 - 10% sacco plastica/AL da 1 kg - A.I.C. n. 102897093;
EU/2/98/010/018 - 10% sacco plastica/AL da 25 kg - A.I.C. n. 102897105;
EU/2/98/010/019 - 50% sacco LDPE da 1 kg - A.I.C. n. 102897117;
EU/2/98/010/020 - 50% sacco LDPE da 25 kg - A.I.C. n. 102897129;
EU/2/98/010/021 - 50% sacco plastica/AL da 1 kg - A.I.C. n. 102897131;
EU/2/98/010/022 - 50% sacco plastica/AL da 25 kg - A.I.C. n. 102897143;
EU/2/98/010/023 - 0,5% sacco plastica/AL da 25 kg - A.I.C. n. 102897156;
EU/2/98/010/024 -0,5% sacco plastica/AL da 25 kg A.I.C. n. 102897168.
Per le confezioni autorizzate:
indicazioni per tutte le confezioni: terapia e prevenzione della dissenteria nei suini, anche terapia e prevenzione della polmonite enzootica dei suini per le confezioni al 10% e 50%;
controindicazioni: non va somministrato a conigli a causa della sua tossicita' del principio attivo (valnemulina) per tale specie;
specie destinazione: suini;
tempi sospensione: suini (carne e visceri) 1 giorno;
regime di dispensazione: ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile;
periodo di validita': 3 anni - 3 mesi se incorporato in un mangime sfarinato e protetto da luce e umidita' - 3 settimane se incorporato in un mangime pellettato e protetto da luce e umidita'.
Le confezioni del prodotto in oggetto devono essere poste in commercio cosi' come autorizzate dalla Commissione europea con decisione CE del 12 marzo 1999, n. C, (1999)578 e a seguito della revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio pubblicata nella G.U.C.E. C129/112 del 31 maggio 2002, con i numeri di A.I.C. attribuiti da questa amministrazione e con il regime di dispensazione indicato.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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