Provvedimento n. 1 del 12 gennaio 2004 Specialita' medicinale: ECONOR PREMISCELA PER ALIMENTI MEDICAMENTOSI. Registrazione mediante procedura centralizzata. Attribuzione numero A.I.C. nazionale e regime di dispensazione. Titolare A.I.C.: Novartis Animal Health Austria GmbH - Biochemiestrasse, 10 - A-6250 Kundl, Austria. Rappresentante Italia: Novartis Animal Health S.p.a. Confezioni autorizzate: EU/2/98/010/001 - 1% sacco LDPE da 1 kg - A.I.C. n. 102897016; EU/2/98/010/002 - 1% sacco LDPE da 2,5 kg - A.I.C. n. 102897028; EU/2/98/010/003 - 1% sacco LDPE da 25 kg - A.I.C. n. 102897030; EU/2/98/010/004 - 1% sacco plastica/AL da 1 kg - A.I.C. n. 102897042; EU/2/98/010/005 - 1% sacco plastica/AL da 2,5 kg - A.I.C. n. 102897055; EU/2/98/010/006 - 1% sacco plastica/AL da 25 kg - A.I.C. n. 102897067; EU/2/98/010/015 - 10% sacco LDPE da 1 kg - A.I.C. n. 102897079; EU/2/98/010/016 - 10% sacco LDPE da 25 kg - A.I.C. n. 102897081; EU/2/98/010/017 - 10% sacco plastica/AL da 1 kg - A.I.C. n. 102897093; EU/2/98/010/018 - 10% sacco plastica/AL da 25 kg - A.I.C. n. 102897105; EU/2/98/010/019 - 50% sacco LDPE da 1 kg - A.I.C. n. 102897117; EU/2/98/010/020 - 50% sacco LDPE da 25 kg - A.I.C. n. 102897129; EU/2/98/010/021 - 50% sacco plastica/AL da 1 kg - A.I.C. n. 102897131; EU/2/98/010/022 - 50% sacco plastica/AL da 25 kg - A.I.C. n. 102897143; EU/2/98/010/023 - 0,5% sacco plastica/AL da 25 kg - A.I.C. n. 102897156; EU/2/98/010/024 -0,5% sacco plastica/AL da 25 kg A.I.C. n. 102897168. Per le confezioni autorizzate: indicazioni per tutte le confezioni: terapia e prevenzione della dissenteria nei suini, anche terapia e prevenzione della polmonite enzootica dei suini per le confezioni al 10% e 50%; controindicazioni: non va somministrato a conigli a causa della sua tossicita' del principio attivo (valnemulina) per tale specie; specie destinazione: suini; tempi sospensione: suini (carne e visceri) 1 giorno; regime di dispensazione: ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile; periodo di validita': 3 anni - 3 mesi se incorporato in un mangime sfarinato e protetto da luce e umidita' - 3 settimane se incorporato in un mangime pellettato e protetto da luce e umidita'. Le confezioni del prodotto in oggetto devono essere poste in commercio cosi' come autorizzate dalla Commissione europea con decisione CE del 12 marzo 1999, n. C, (1999)578 e a seguito della revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio pubblicata nella G.U.C.E. C129/112 del 31 maggio 2002, con i numeri di A.I.C. attribuiti da questa amministrazione e con il regime di dispensazione indicato. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |