Con il decreto n. 800.5/R.M.488/D113 del 1° ottobre 2003 e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio, rilasciata con procedura di mutuo riconoscimento, della sottoindicata specialita' medicinale. ONDEVA: 1 blister pvc/al da 28 cpr rivestite con film (14 cpr 2 mg di estradiolo e 14 cpr 2 mg di estradiolo + 0,5 mg di trimegestone) - A.I.C. n. 035315 011 (M); 3 blister pvc/al da 28 cpr rivestite con film (14 cpr 2 mg di estradiolo e 14 cpr 2 mg di estradiolo + 0,5 mg di trimegestone) - A.I.C. n. 035315 023 (M). Motivo della revoca: rinuncia da parte della ditta Aventis Pharma S.p.a., titolare dell'autorizzazione medesima. |