Estratto provvedimento n. 6 del 21 gennaio 2004 Specialita' medicinale per uso veterinario CORULON nelle confezioni: 1 flacone da 1500 U.I. - A.I.C. n. 101874030; 1 flacone da 5000 U.I. - A.I.C. n. 101874028; 1 flacone da 10.000 U.I. - A.I.C. n. 101874055; 5 flaconi da 1500 U.I. - A.I.C. n. 101874042; 5 flaconi da 5000 U.I. - A.I.C. n. 101874016; 5 flaconi da 10.000 U.I. - A.I.C. n. 101874067. Titolare A.I.C.: Intervet international B.V. - Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa Intervet Italia S.r.l., con sede legale in Peschiera Borromeo (Milano) - codice fiscale n. 01148870155. Oggetto: variazione tipo II: modifica composizione qualitativa del materiale del condizionamento primario. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione di tipo II relativa alla sostituzione dei contenitori di vetro di tipo II, attualmente autorizzati, con contenitori di vetro di tipo I, lasciando invariati le dimensioni e il volume dei flaconi da 5 ml e da 10 ml. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |