Gazzetta n. 27 del 3 febbraio 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Artroxicam» Provvedimento di modifica A.I.C. n. 772 del 10 dicembre 2003 Specialita' medicinale: ARTROXICAM: «30 capsule 20 mg» - A.I.C. n. 025554027; «10 supposte 20 mg» - A.I.C. n. 025554039; «crema 1% 50 g» - A.I.C. n. 025554041. Variazione di A.I.C.: richiesta prolungamento smaltimento scorte. Con riferimento alla domanda di codesta societa' del 13 novembre 2003 di cui all'oggetto, si comunica che, in base alle risultanze degli atti istruttori e alla corrispondenza degli stessi alla normativa vigente, con particolare riferimento al decreto legislativo n. 178/1991, articoli 8, 9 e 12, come modificato ed integrato dal decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio 1997, all'autorizzazione all'immissione in commercio sono riportate le modifiche di seguito indicate: I lotti delle confezioni della specialita' «Artroxicam», 30 capsule 20 mg - A.I.C. n. 025554027; «Artroxicam», 10 supposte 20 mg - A.I.C. n. 025554039; «Artroxicam», crema 1% 50 g - A.I.C. n. 025554041, prodotti anteriormente al 2 luglio 2003, data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del decreto n. 178 del 13 giugno 2003, possono essere dispensati improrogabilmente per ulteriori centottanta giorni dal 29 dicembre 2003. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.