Gazzetta n. 25 del 31 gennaio 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Control» Estratto provvedimento A.I.C. n. 22 del 12 gennaio 2004 Medicinale: CONTROL. Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale Certosa n. 130 - c.a.p. 20156 Italia, codice fiscale 05849130157. Variazione A.I.C.: riduzione del periodo di validita' (B11). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si autorizza la riduzione del periodo di validita' della specialita' medicinale da cinque anni a tre anni, con l'aggiunta delle condizioni di conservazione a «temperatura non superiore a 25 °C». Si autorizzano inoltre le conseguenti variazioni della modifica delle procedure di controllo del medicinale e la modifica delle specifiche relativa al medicinale, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 022959011 - 30 compresse 1 mg; A.I.C. n. 022959023 - 20 compresse 2,5 mg. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 022959011 - «1 mg compresse» 30 compresse; A.I.C. n. 022959023 - «2,5 mg compresse» 20 compresse. Le confezioni che risultano prodotte da oltre tre anni devono essere ritirate immediatamente dal commercio. I lotti ancora validi potranno rimanere in commercio per ulteriori 120 giorni, con l'impegno della ditta a ritirare nell'arco di tale periodo, i lotti che progressivamente arriveranno al termine del periodo di validita'. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.