Estratto provvedimento A.I.C. n. 818 del 22 dicembre 2003
Medicinale: IPSOLAM. Titolare A.I.C.: Ipso Pharma, con sede legale e domicilio fiscale in Episcopia (Potenza), via San Rocco n. 6, c.a.p. 85033, Italia, codice fiscale n. 01256840768. Variazione A.I.C.: rettifica al decreto A.I.C. n. 651 del 29 ottobre 2001. Il decreto A.I.C. n. 651 del 29 ottobre 2001, e' rettificato nella descrizione del quantitativo degli eccipienti cosi' come segue: per la confezione: A.I.C n. 034979017 - «0,25 mg compresse» 20 compresse: da eccipienti: docusato sodico 0,6375 mg; lattosio 96 mg, silice colloidale 0,5 mg, amido di mais 6 mg, stearato di magnesio 0,75 mg. a eccipienti: docusato sodico 0,6375 mg; lattosio 96 mg, silice colloidale 0,5 mg, amido di mais 6 mg, stearato di magnesio 0,75 mg, cellulosa microcristallina 24 mg; per la confezione: A.I.C. n. 034979029 - «0,50 mg compresse» 20 compresse: da eccipienti: docusato sodico 0,6375 mg; lattosio 96 mg, silice colloidale 0,5 mg, amido di mais 6 mg, stearato di magnesio 0,75 mg, sunset yellow 0,15 mg; a eccipienti: docusato sodico 0,6375 mg; lattosio 96 mg, silice colloidale 0,5 mg, amido di mais 6 mg, stearato di magnesio 0,75 mg, sunset yellow 0,15 mg, cellulosa microcristallina 24 mg; per la confezione: A.I.C. n. 034979031 - «1 mg compresse» 20 compresse: da eccipienti: docusato sodico 0,6375 mg; lattosio 96 mg, silice colloidale 0,5 mg, amido di mais 6 mg, stearato di magnesio 0,75 mg, indigotina 0,06 mg; a eccipienti: docusato sodico 0,6375 mg; lattosio 96 mg, silice colloidale 0,5 mg, amido di mais 6 mg, stearato di magnesio 0,75 mg, indigotina 0,06 mg, cellulosa microcristallina 24 mg. |