Estratto decreto n. 615 del 22 dicembre 2003
Medicinale: NIMEXAN. La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Az. Chim. Riun. Angelini Francesco Acraf S.p.a., con sede in viale Amelia n. 70, Roma, con codice fiscale n. 03907010585. Confezioni A.I.C.: n. 032923017 - 30 bustine 100 mg; n. 032923031 - 10 supposte 200 mg (sospesa). E' ora trasferita alla societa': Angenerico S.p.a., con sede in via Nocera Umbra n. 75, Roma, con codice fiscale n. 07287621002. Si autorizza, altresi', la conversione dell'intera autorizzazione a «medicinale generico» con la conseguente variazione della denominazione in: medicinale Nimesulide. Confezioni A.I.C.: n. 032923017/G - 30 bustine 100 mg; n. 032923031/G - 10 supposte 200 mg (sospesa). Per la confezione 032923031/G - 10 supposte 200 mg (sospesa): restano confermati la classificazione ed il prezzo gia' autorizzati. Per la confezione 032923017/G - 30 bustine 100 mg: classe: «A» ai sensi dell'art. 7, comma 1, della legge 16 novembre 2001, n. 405, come modificato dall'art. 9, comma 5, della legge 8 agosto 2002, n. 178; prezzo: determinato ai sensi dell'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449, e dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448. Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica di conversione a «medicinale generico», decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. I lotti del medicinale Nimexan, gia' prodotti a nome del vecchio titolare e contraddistinti dai vecchi codici di A.I.C. (032923017 - 031), possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente decreto ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |