Gazzetta n. 24 del 30 gennaio 2004 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Nimexan»

Estratto decreto n. 615 del 22 dicembre 2003

Medicinale: NIMEXAN.
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Az. Chim. Riun. Angelini Francesco Acraf S.p.a., con sede in viale Amelia n. 70, Roma, con codice fiscale n. 03907010585.
Confezioni A.I.C.:
n. 032923017 - 30 bustine 100 mg;
n. 032923031 - 10 supposte 200 mg (sospesa).
E' ora trasferita alla societa':
Angenerico S.p.a., con sede in via Nocera Umbra n. 75, Roma, con codice fiscale n. 07287621002.
Si autorizza, altresi', la conversione dell'intera autorizzazione a «medicinale generico» con la conseguente variazione della denominazione in:
medicinale Nimesulide.
Confezioni A.I.C.:
n. 032923017/G - 30 bustine 100 mg;
n. 032923031/G - 10 supposte 200 mg (sospesa).
Per la confezione 032923031/G - 10 supposte 200 mg (sospesa): restano confermati la classificazione ed il prezzo gia' autorizzati.
Per la confezione 032923017/G - 30 bustine 100 mg:
classe: «A» ai sensi dell'art. 7, comma 1, della legge 16 novembre 2001, n. 405, come modificato dall'art. 9, comma 5, della legge 8 agosto 2002, n. 178;
prezzo: determinato ai sensi dell'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449, e dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448.
Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica di conversione a «medicinale generico», decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.
I lotti del medicinale Nimexan, gia' prodotti a nome del vecchio titolare e contraddistinti dai vecchi codici di A.I.C. (032923017 - 031), possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente decreto ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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