Gazzetta n. 24 del 30 gennaio 2004 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ipagastril»

Estratto decreto n. 613 del 22 dicembre 2003

Medicinale: IPAGASTRIL.
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' International Pharmaceuticals Associated S.r.l., con sede in via Casale Cavallari n. 53, Roma, con codice fiscale 02881730580.
Confezioni A.I.C.:
n. 032101014 - «1000» 30 bustine polv. sosp. orale 1 g (sospesa);
n. 032101026 - «2000» 30 bustine polv. sosp. orale 2 g.
E' ora trasferita alla societa':
Angenerico S.p.a., con sede in via Nocera Umbra, 75 - Roma, con codice fiscale n. 07287621002.
Si autorizza, altresi', la conversione dell'intera autorizzazione a «medicinale generico» con la conseguente variazione della denominazione in:
medicinale sucralfato.
Confezioni A.I.C.:
n. 032101014/G - «1000» 30 bustine polv. sosp. orale 1 g (sospesa);
n. 032101026/G - «2000» 30 bustine polv. sosp. orale 2 g.
Per la confezione 032101014/G - «1000» 30 bustine polv. sosp. orale 1 g: restano confermati la classificazione ed il prezzo gia' autorizzati.
Per la confezione 032101026/G - «2000» 30 bustine polv. sosp. orale 2 g:
classe: «A» ai sensi dell'art. 7, comma 1, della legge 16 novembre 2001, n. 405, come modificato dall'art. 9, comma 5, della legge 8 agosto 2002, n. 178;
prezzo: determinato ai sensi dell'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449 e dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448.
Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica di conversione a «medicinale generico», decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.
I lotti del medicinale Ipagastril, gia' prodotti a nome del vecchio titolare e contraddistinti dai vecchi codici di A.I.C. (032101014 - 026), possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone