Estratto decreto n. 613 del 22 dicembre 2003
Medicinale: IPAGASTRIL. La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' International Pharmaceuticals Associated S.r.l., con sede in via Casale Cavallari n. 53, Roma, con codice fiscale 02881730580. Confezioni A.I.C.: n. 032101014 - «1000» 30 bustine polv. sosp. orale 1 g (sospesa); n. 032101026 - «2000» 30 bustine polv. sosp. orale 2 g. E' ora trasferita alla societa': Angenerico S.p.a., con sede in via Nocera Umbra, 75 - Roma, con codice fiscale n. 07287621002. Si autorizza, altresi', la conversione dell'intera autorizzazione a «medicinale generico» con la conseguente variazione della denominazione in: medicinale sucralfato. Confezioni A.I.C.: n. 032101014/G - «1000» 30 bustine polv. sosp. orale 1 g (sospesa); n. 032101026/G - «2000» 30 bustine polv. sosp. orale 2 g. Per la confezione 032101014/G - «1000» 30 bustine polv. sosp. orale 1 g: restano confermati la classificazione ed il prezzo gia' autorizzati. Per la confezione 032101026/G - «2000» 30 bustine polv. sosp. orale 2 g: classe: «A» ai sensi dell'art. 7, comma 1, della legge 16 novembre 2001, n. 405, come modificato dall'art. 9, comma 5, della legge 8 agosto 2002, n. 178; prezzo: determinato ai sensi dell'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449 e dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448. Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica di conversione a «medicinale generico», decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. I lotti del medicinale Ipagastril, gia' prodotti a nome del vecchio titolare e contraddistinti dai vecchi codici di A.I.C. (032101014 - 026), possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |