Gazzetta n. 23 del 29 gennaio 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Benaprex» Estratto provvedimento UPC/II//1500 del 19 dicembre 2003 Specialita' medicinale: BENAPREX. Confezioni: A.I.C. n. 033661012/M - 28 compresse film rivestite 200 mg; A.I.C. n. 033661024/M - 56 compresse film rivestite 200 mg; A.I.C. n. 033661036/M - 14 compresse film rivestite 300 mg; A.I.C. n. 033661048/M - 28 compresse film rivestite 300 mg; A.I.C. n. 033661051/M - 56 compresse film rivestite 300 mg; A.I.C. n. 033661063/M - 100 compresse film rivestite 300 mg; A.I.C. n. 033661075/M - 280 compresse film rivestite 300 mg; A.I.C. n. 033661087/M - 14 compresse film rivestite 400 mg; A.I.C. n. 033661099/M - 28 compresse film rivestite 400 mg; A.I.C. n. 033661101/M - 56 compresse film rivestite 400 mg; A.I.C. n. 033661113/M - 100 compresse film rivestite 400 mg; A.I.C. n. 033661125/M - 280 compresse film rivestite 400 mg; A.I.C. n. 033661137/M - 600 mg 14 compresse rivestite con film in blister; A.I.C. n. 033661149/M - 600 mg 28 compresse rivestite con film in blister; A.I.C. n. 033661152/M - 600 mg 56 compresse rivestite con film in blister; A.I.C. n. 033661164/M - 600 mg 98 compresse rivestite con film in blister; A.I.C. n. 033661176/M - 600 mg 100 compresse rivestite con film in flacone; A.I.C. n. 033661188/M - 600 mg 280 compresse rivestite con film in blister. Titolare A.I.C.: Solvay Pharmaceuticals B.V. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0114/002-004/W022. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: nuova modalita' di sintesi del principio attivo. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.