Estratto provvedimento UPC/II//1499 del 19 dicembre 2003
Specialita' medicinale: TEVETENZ. Confezioni: A.I.C. n. 033331012/M - 28 compresse film rivestite 200 mg; A.I.C. n. 033331024/M - 56 compresse film rivestite 200 mg; A.I.C. n. 033331036/M - 14 compresse film rivestite 300 mg; A.I.C. n. 033331048/M - 28 compresse film rivestite 300 mg; A.I.C. n. 033331051/M - 56 compresse film rivestite 300 mg; A.I.C. n. 033331063/M - 100 compresse film rivestite 300 mg; A.I.C. n. 033331075/M - 280 compresse film rivestite 300 mg; A.I.C. n. 033331087/M - 14 compresse film rivestite 400 mg; A.I.C. n. 033331099/M - 28 compresse film rivestite 400 mg; A.I.C. n. 033331101/M - 56 compresse film rivestite 400 mg; A.I.C. n. 033331113/M - 100 compresse film rivestite 400 mg; A.I.C. n. 033331125/M - 280 compresse film rivestite 400 mg; A.I.C. n. 033331137/M - 600 mg 14 compresse rivestite con film in blister; A.I.C. n. 033331149/M - 600 mg 28 compresse rivestite con film in blister; A.I.C. n. 033331152/M - 600 mg 56 compresse rivestite con film in blister; A.I.C. n. 033331164/M - 600 mg 98 compresse rivestite con film in blister; A.I.C. n. 033331176/M - 600 mg 280 compresse rivestite con film in blister; A.I.C. n. 033331188/M - 600 mg 100 compresse rivestite con film in flacone. Titolare A.I.C.: Solvay Pharma S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0114/002-004/W022. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: nuova modalita' di sintesi del principio attivo. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |