Estratto provvedimento A.I.C. n. 806 del 18 dicembre 2003
Medicinale: ARTAXAN. Titolare A.I.C.: Istituto Farmacobiologico Malesci S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Bagno a Ripoli - Firenze, via Lungo L'Ema, 7 - localita' Ponte A EMA, C.a.p. 50015, Italia, codice fiscale n. 00408570489. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 026672079 - 30 compresse rivestite 1000 mg varia a: «1 g compresse rivestite» 30 compresse; A.I.C. n. 026672081 - 30 bustine 1000 mg, varia a: « 1 g granulato per sospensione orale» 30 bustine; A.I.C. n. 026672093 - «1 g contenitori monodose» 30 contenitori, varia a: «1 gr/10 ml sospensione orale» 30 flaconcini monodose (sospesa). Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per la confezione «1 g contenitori monodose» 30 contenitori (A.I.C. n. 026672093), sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. |