Gazzetta n. 20 del 26 gennaio 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Alphanate» Estratto provvedimento A.I.C. n. 804 del 18 dicembre 2003 Medicinale: ALPHANATE. Titolare A.I.C.: Alpha Therapeutic Europe LTD, con sede legale e domicilio fiscale in EC4V 6JA - Londra, c/o Baker & Mckenzie - New Bridge street, 100, Gran Bretagna. Variazione A.I.C.: adeguamento agli standard terms. Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate di seguito indicate: A.I.C. n. 033077013 - «250 U.I. polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa» 1 flacone di polvere + 1 flacone di solvente 5 ml, varia a: «250 U.I. polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone di polvere + 1 flacone di solvente 5 ml + siringa + 1 ago a doppia punta + ago-microfiltro; A.I.C. n. 033077025 - «500 U.I. polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa» 1 flacone di polvere + 1 flacone di solvente 5 ml, varia a: «500 U.I. polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone di polvere + 1 flacone di solvente 5 ml + siringa + 1 ago a doppia punta + ago-microfiltro; A.I.C. n. 033077037 - «1000 U.I. polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa» 1 flacone di polvere + 1 flacone di solvente 10 ml, varia a: «1000 U.I. polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone di polvere + 1 flacone di solvente 10 ml + siringa + 1 ago a doppia punta + ago-microfiltro; A.I.C. n. 033077049 - «1500 U.I. polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa» 1 fiala polvere + 1 fiala solvente 10 ml, varia a: «1500 U.I. polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone di polvere + 1 flacone di solvente 5 ml + siringa + 1 ago a doppia punta + ago-microfiltro. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.