Gazzetta n. 20 del 26 gennaio 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Alphanine» Estratto provvedimento A.I.C. n. 801 del 18 dicembre 2003 Medicinale: ALPHANINE. Titolare A.I.C.: Alpha Therapeutic Europe LTD, con sede legale e domicilio fiscale in EC4V 6JA - Londra, c/o Baker & Mckenzie - New Bridge street, 100, Gran Bretagna. Variazione A.I.C.: adeguamento agli standard terms. Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate di seguito indicate: A.I.C. n. 029250014 - «1500 U.I. polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa» un flacone polvere + una fiala solvente 10 ml + siringa con ago varia a: «1500 U.I. polvere e solvente per soluzione per infusione» un flacone polvere + una fiala solvente 10 ml + siringa + un ago a doppia punta + ago-microfiltro; A.I.C. n. 029250040 - «500 U.I. polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa» un flacone polvere + un flacone solvente 10 ml varia a: «500 U.I. polvere e solvente per soluzione per infusione» un flacone polvere, un flacone solvente 10 ml + siringa + un ago a doppia punta + ago-microfiltro; A.I.C. n. 029250053 - «1000 U.I. polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa» 1 flacone polvere + 1 flacone solvente 10 ml varia a: «1000 U.I. polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone polvere + 1 flacone solvente 10 ml + siringa + 1 ago a doppia punta + ago-microfiltro. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.