Estratto provvedimento A.I.C. n. 781 dell'11 dicembre 2003
Medicinale: INFLUPOZZI ADIUVATO. Titolare A.I.C.: Istituto vaccinogeno Pozzi S.r.l, con sede legale e domicilio fiscale in Siena, via del Petriccio, 27, codice fiscale n. 00310250527 Variazione A.I.C.: 25. Cambiamento delle procedure di prova dei medicinali L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: modifica relativa ad alcuni controlli in -process sugli antigeni, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 034377010 - «0,5 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare» una siringa preriempita 0,5 ml; A.I.C. n. 034377022 - «sospensione iniettabile» 10 siringhe preriempite 0,5 ml (sospesa). I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente decreto ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per la confezione A.I.C. n. 034377022 - «sospensione iniettabile» 10 siringhe preriempite 0,5 ml, sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. |