Estratto provvedimento A.I.C. n. 783 dell'11 dicembre 2003
Medicinale: TAMOXIFENE PHT. Titolare A.I.C.: PH&T S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Ariosto, 34, codice fiscale n. 09138720157. Variazione A.I.C.: rettifica al decreto 13 giugno 2003. Il decreto n. 192 del 13 giugno 2003 relativo al medicinale oggetto del presente provvedimento, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 161 del 14 luglio 2003, in merito alle confezioni: A.I.C. n. 034108011 - «10 mg compresse» 30 compresse (sospesa); A.I.C. n. 034108023 - «20 mg compresse» 30 compresse; A.I.C. n. 034108035 - «20 mg compresse» 20 compresse; e' rettificato come segue: da: «In sostituzione dell'officina farmaceutica Francia Farmaceutici S.r l., con sede in via dei Pestagalli, 7 - Milano, e' autorizzata la produzione completa presso Omicron Pharma S.r.l., con sede in via R. Follereau, 25 - Nembro (Bergamo).» a: «In sostituzione dell'officina farmaceutica Francia Farmaceutici S.r.l., con sede in via dei Pestagalli, 7 - Milano, e' autorizzata la produzione completa, tranne il controllo microbiologico, presso Omicron Pharma S.r.l, con sede in via R. Follereau, 25 - Nembro (Bergamo). Mentre il controllo microbiologico e' autorizzato presso l'officina farmaceutica Lisapharma S.p.a., con sede in via Lucinio, 11, Erba (Como). Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica dell'officina decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Il presente provvedimento viene pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |