Gazzetta n. 20 del 26 gennaio 2004 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Influpozzi subunita».

Estratto provvedimento A.I.C. n. 782 dell'11 dicembre 2003

Medicinale: INFLUPOZZI SUBUNITA'.
Titolare A.I.C.: Istituto vaccinogeno Pozzi S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Siena, via del Petriccio, 27, codice fiscale n. 00310250527.
Variazione A.I.C.: 25. Cambiamento delle procedure di prova dei medicinali.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: modifica relativa ad alcuni controlli in - process sugli antigeni relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 025984257 - «0,5 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare» una fiala 0,5 ml (sospesa);
A.I.C. n. 025984269 - «0,5 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare» una siringa preriempita 0,5 ml;
A.I.C. n. 025984271 - «sospensione iniettabile» 10 siringhe preriempite 0,5 ml (sospesa);
A.I.C. n. 025984283 - «0,5 ml sospensione iniettabile» una siringa pre-riempita 0,5 ml;
A.I.C. n. 025984295 «0,5 ml sospensione iniettabile»10 siringhe pre-riempite 0,5 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente decreto ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Per le confezioni A.I.C. n. 025984257 - «0,5 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare» una fiala 0,5 ml - A.I.C. n. 025984271 - «sospensione iniettabile» 10 siringhe preriempite 0,5 ml, sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.
 
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