Estratto provvedimento A.I.C. n. 782 dell'11 dicembre 2003
Medicinale: INFLUPOZZI SUBUNITA'. Titolare A.I.C.: Istituto vaccinogeno Pozzi S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Siena, via del Petriccio, 27, codice fiscale n. 00310250527. Variazione A.I.C.: 25. Cambiamento delle procedure di prova dei medicinali. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: modifica relativa ad alcuni controlli in - process sugli antigeni relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 025984257 - «0,5 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare» una fiala 0,5 ml (sospesa); A.I.C. n. 025984269 - «0,5 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare» una siringa preriempita 0,5 ml; A.I.C. n. 025984271 - «sospensione iniettabile» 10 siringhe preriempite 0,5 ml (sospesa); A.I.C. n. 025984283 - «0,5 ml sospensione iniettabile» una siringa pre-riempita 0,5 ml; A.I.C. n. 025984295 «0,5 ml sospensione iniettabile»10 siringhe pre-riempite 0,5 ml. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente decreto ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per le confezioni A.I.C. n. 025984257 - «0,5 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare» una fiala 0,5 ml - A.I.C. n. 025984271 - «sospensione iniettabile» 10 siringhe preriempite 0,5 ml, sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. |