Gazzetta n. 19 del 24 gennaio 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tildiem» Estratto provvedimento A.I.C. n. 817 del 18 dicembre 2003 Medicinale: TILDIEM. Titolare A.I.C.: Sanofi-Synthelabo S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Messina, 38 - c.a.p. 20154 Italia, codice fiscale n. 06685100155. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 025278045 - «100 mg polvere per soluzione per infusione endovenosa» 5 flaconi varia a: «100 mg polvere per soluzione per infusione» 5 flaconi (sospesa); A.I.C. n. 025278084 - «50 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile» 5 fiale + 5 fiale varia a: «50 mg/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 5 fiale + 5 fiale. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per la confezione «100 mg polvere per soluzione per infusione endovenosa» 5 flaconi (A.I.C. n. 025278045), sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.